현재 국내 주요 백신 27종은 B형간염 백신 등 필수예방접종백신으로 지정된 12종과 헤모필루스인플루엔자b형(Hib) 백신 등 기타예방백신 11종, 탄저나 조류인플루엔자 백신 등 대유행이나 대테러 백신 등 4종으로 구분된다.
지난해 내수시장에 공급된 백신은 총 4900만 도즈로 이 가운데 45%인 2200만 도즈만이 국내에서 생산되고 있다.
국내 생산·공급된 주요품목은 인플루엔자 백신(1000만 도즈), B형간염백신(420만 도즈), 일본뇌염 백신(150만 도즈) 등이다.
향후 국내 생산 백신 자급률 제고 계획은 필수예방접종백신, 기타예방접종백신, 대유행 및 대테러 예방백신 등으로 나뉘어 연도별로 진행될 예정이다.
필수예방접종백신은 수두, 장티푸스, B형간염 등 총 12종 중 현재 6종이 국내 생산가능하며 2015년 9종, 2017년에는 11종까지 그 수를 늘릴 계획이다.
기타예방접종백신은 A형간염, 폐렴구균 등 총 11종 중 현재 3종이 국내 생산가능하며 2015년 4종, 2017년에는 7종까지 늘리는 것을 목표로 하고 있다.
감염병의 대유행이나 대테러 등을 대비한 백신은 현재 총 4종 중 1종이 국내 생산 가능하며 2015년 3종, 2017년에는 4종이 모두 국내 생산이 가능할 것으로 예상된다.
현재 국내 제약사들이 임상시험을 진행하고 있거나 자체 기술개발 중인 백신은 13종 19품목이다.
조류인플루엔자 백신, 성인용 디프테리아·파상풍(Td) 등 4품목은 임상시험이 진행 중이며, 대상포진, 인유두종 백신 등 6개 품목은 임상시험 승인을 신청한 상태다.
폐렴구균 백신 등 나머지 9개 품목은 비임상시험 중이거나 기술개발 중에 있다.
식약청은 “국내 제약사들과 협의체가 백신제조소 신축·이전시 필요한 기술을 지원하고, 개발부터 허가까지 전 과정에 걸친 맞춤형 컨설팅을 진행하고 있다”며 “해외시장 개척을 위해 세계보건기구(WHO) 등과 긴밀한 협의를 통한 수출지원도 병행하고 있다” 밝혔다.
김정현 기자
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