[중앙뉴스=김상미 기자] 셀트리온이 국내 진단기기 전문업체와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 진단 항원키트를 개발 미국 FDA 긴급사용승인을 획득했다.

26일 셀트리온은 국내 진단기기 전문업체 BBB와 함께 개발한 코로나19 신속진단 항원키트 ‘샘피뉴트’가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 밝혔다.

셀트리온에 따르면, 샘피뉴트는 휴대 가능한 전문 장비를 이용해 10분 만에 코로나19 결과 확인을 할 수 있는 신속 현장진단용(POCT) 항원키트다. 

기존 RT-PCR(역전사 중합효소연쇄반응) 방식보다 94% 이상 높은 민감도를 보이는 등 코로나19 신속 진단기기 중 최고 수준의 민감도를 갖췄다고 셀트리온 측은 설명했다.

셀트리온은 샘피뉴트의 긴급사용승인 획득을 기점으로 미국 내 도매상을 통해 현지 전역에 제품을 공급할 계획이다.

셀트리온 관계자는 “미국 내 직장, 학교, 기관에서의 신속진단 항원키트 수요가 높을 것으로 분석된다”며 “이번 샘피뉴트 긴급사용승인으로 최근 확진자가 급증하는 미국 내 코로나19 방역 효과를 극대화하고 글로벌 코로나19 종식에 기여할 수 있도록 하겠다”고 말했다.