CEPI의 추가지원..국내 백신 개발 국제 지원금으로 최대 규모
상반기 임상3상 IND 제출 목표

(사진=SK바이오사이언스)
(사진=SK바이오사이언스)

[중앙뉴스=신현지 기자] SK바이오사이언스가 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 등에 활용될 연구개발비로 수천 억원 규모의 추가 지원금을 확보했다.

SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 진입을 앞두고 연구개발비로 최대 1억 7,340만 US달러(한화 약 2천억원)를 국제민간기구인 CEPI(전염병대비혁신연합)로부터 추가 지원받는다고 24일 밝혔다.

이번에 추가 확보된 자금을 GBP510의 다국가 임상3상 진행 및 인허가, 연간 수억 회분 생산 규모의 상업 공정 개발 및 관련 원자재 도입, 변이주에 대비한 추가 연구개발 등에 활용하게 된다. CEPI의 GBP510에 대한 대규모 지원은 임상1·2상을 통해 가능성을 확인한 안정성과 면역원성에 대한 기대감이 반영된 결과로 풀이된다.

이번 지원금에 앞서 CEPI로부터 임상 1·2상 진행, 공정개발 및 변이주 관련 연구 비용 등을 지원받은 SK바이오사이언스는 GBP510 관련 개발비로만 총 2억 1,010만 US달러(약 2,369억원)를 확보하게 됐다. 이는 국내 단일 백신 개발 국제 지원금으로는 최대 규모다.

GBP510은 지난해 말 임상1·2상에 진입, 현재 임상 2상 단계에 해당하는 스테이지 2가 진행 중이다. SK바이오사이언스는 국내 식약처 등 관련 국가의허가 당국에 제출할 예정으로 긴급사용허가 등 신속허가 절차를 거쳐 내년 상반기 중 상용화하는 걸 목표로 하고 있다.

또한 GBP510은 CEPI가 지난해 프로젝트의 최초 대상으로 선정된 만큼 상용화되면 '코백스 퍼실리티’를 통해 아프리카, 남미, 동남아 등 저개발국을 포함한 전 세계에 공급되게 된다.

한편 GBP510의 ‘수용체 결합 단백질’(RBD)은 코로나19 바이러스를 무력화할 중화항체 발현을 유도하는 백신 개발의 핵심으로 SK바이오사이언스의 유전자 재조합 기술과 워싱턴대 항원디자인연구소(IPD)의 ‘자체 결합 나노입자’ 디자인 기술이 적용됐다.

회사는 지난해 GBP510의 비임상 시험을 통해 여러 개의 항원이 모여 안정적으로 구조화된 RBD 나노입자가 매우 높은 수준으로 중화항체를 유도하고 바이러스 증식을 차단한다는 것을 확인한 바 있다.

또GBP510에 적용된 합성항원(Sub-Unit) 백신 플랫폼은 기존에 개발된 백신들을 통해 다양한 장점을 입증, 다른 플랫폼의 코로나19 백신들과 비교해 보관방법, 유효기간, 생산성 등에서 강점을 가질 것으로 예상되고 있다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 “GBP510에 대한 CEPI의 전폭적인 지원은 이 백신 후보물질이 가진 기술적 수준과 잠재적 가치를 보여주는 것”이라며 “GBP510으로 변이 바이러스까지 예방할 수 있는 백신을 완성하고 공장 증설을 통해 전 세계에 충분한 양의 백신을 공급함으로써 팬데믹 종결에 앞장서겠다”고 말했다.

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